深合区首家!横琴铂华医学获ISO 15189国际认可,检验报告全球互认
近日,珠海横琴铂华医学检验有限公司(以下简称“铂华医学”)传来重磅喜讯——其医学检验实验室正式斩获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO 15189医学实验室认可证书,成为横琴粤澳深度合作区(以下简称“深合区”)首家获此国际权威认证的第三方医学检验实验室。这一突破性成果不仅标志着铂华医学的质量管理体系与技术服务能力跻身国际先进行列,更填补了深合区第三方医学检验领域国际认可的空白,为区域医疗健康产业高质量发展注入强劲动力。

作为国际标准化组织(ISO)发布的医学实验室质量和能力核心认可标准,ISO 15189以患者为中心,聚焦检验全流程的风险管控,通过15个管理要素和10个技术要素构建全方位质量体系,旨在确保实验室提供的检验结果准确、可靠、及时,是全球医疗领域公认的权威认证体系之一。而CNAS作为中国唯一负责实施ISO 15189认可的官方机构,其认证标准严苛、申报门槛极高,所颁发的认可证书在全球160多个国家和地区实现互认,具备极强的国际公信力。尤其在2025年ISO 15189:2022新版标准全面实施的关键节点,此次认证更彰显了铂华医学紧跟国际标准、践行高质量发展的战略定力。
据悉,位于粤澳合作中医药科技产业园的铂华医学,深耕精准医疗领域,构建了涵盖基因检测、质谱分析等多元检测平台,配备Illumina基因测序仪、BIO-RAD微滴式数字PCR仪等国际先进设备,服务覆盖肿瘤诊疗全周期等关键领域。此次通过ISO 15189认证,意味着其在样本采集、检测流程、结果审核、报告发布等全链条管理均达到国际先进水平,检验报告可在全球范围内实现“一纸互认”,将极大便利深合区及粤港澳大湾区居民跨境就医,为琴澳医疗资源互通、跨境医疗协作提供重要技术支撑。
当前,深合区正紧扣“澳门+横琴”新定位,全力推进中医药等澳门品牌工业发展,加速构建国际化医疗健康产业生态。铂华医学此次获证,不仅是企业自身发展的重要里程碑,更契合深合区推动医疗产业国际化、助力澳门经济适度多元发展的核心目标。未来,铂华医学将持续秉持“服务为本、科学实干、严谨高效、精益求精”的质量方针,进一步提升检验质量与服务能级,深度融入深合区及粤港澳大湾区建设,充分发挥国际认可优势,为区域医疗卫生进步、居民健康福祉保障以及跨境医疗融合发展贡献更大力量。
推荐阅读: